總局部署2017年醫(yī)療器械抽檢工作 國(guó)家抽檢將覆蓋68種高風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注度產(chǎn)品

本報(bào)北京訊  （記者馬艷紅）  日前，2017年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作啟動(dòng)會(huì)在京召開(kāi)。會(huì)議學(xué)習(xí)貫徹全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，全面總結(jié)2016年醫(yī)療器械抽檢工作，深刻分析抽檢工作面臨的新形勢(shì)和新要求，部署2017年醫(yī)療器械抽檢工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人出席會(huì)議并講話。

    會(huì)議充分肯定了2016年醫(yī)療器械抽檢工作取得的成效，并指出，當(dāng)前醫(yī)療器械抽檢工作內(nèi)涵不斷豐富、任務(wù)不斷擴(kuò)增、要求不斷提高。2017年，醫(yī)療器械抽檢工作要緊密圍繞總局關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)管的決策部署，樹(shù)立“四個(gè)意識(shí)”，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，狠抓工作落實(shí)，推動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作取得新成績(jī)。

    總局部署，2017年醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作，一要精心組織，確保國(guó)家醫(yī)療器械抽檢任務(wù)完成。國(guó)家將組織對(duì)68種安全風(fēng)險(xiǎn)高、消費(fèi)量大、社會(huì)關(guān)注度高的醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)展質(zhì)量抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)。同時(shí)，對(duì)監(jiān)督檢查、樣品確認(rèn)、核查處置和信息公開(kāi)等方面提出具體要求。二要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，匯聚合力。加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃和組織領(lǐng)導(dǎo)，國(guó)家和省級(jí)兩級(jí)抽檢互為補(bǔ)充，明確職責(zé)分工，做好抽檢、核查處置、信息發(fā)布各環(huán)節(jié)各部門工作的“無(wú)縫銜接”，形成監(jiān)管合力，提高抽檢效率。三要狠抓嚴(yán)管，做好不合格企業(yè)核查處置和信息公開(kāi)工作。加大查處力度，督促企業(yè)召回，主動(dòng)信息公開(kāi)，做好風(fēng)險(xiǎn)警示和防控工作。四要規(guī)范行為，不斷改進(jìn)和完善醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。加強(qiáng)對(duì)承擔(dān)抽檢任務(wù)的相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督，不斷規(guī)范檢驗(yàn)行為，提升檢驗(yàn)水平，強(qiáng)化分析問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力。

    各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局、承擔(dān)國(guó)家醫(yī)療器械抽檢任務(wù)的各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、總局相關(guān)直屬單位的負(fù)責(zé)人參會(huì)。